□本报记者 孙宇 牛思明

5月9日，汤阴高新技术产业开发区内，河南中帅药业有限公司（以下简称中帅药业）生产车间机器轰鸣、秩序井然，检验室内检测人员专注操作，各环节衔接顺畅、高效运转。自2014年成立以来，中帅药业深耕原料药与缓释制剂领域，凭借硬核技术打破进口药品垄断，斩获多项荣誉，在科技创新与产业发展的道路上稳步前行，用实际行动守护人民群众用药安全。

硬核攻坚破垄断

国产新药惠民生

走进中帅药业固体制剂车间，流水线高速运转，理瓶机有序筛选药瓶、剔除破损不合格产品，干燥剂投放、药品灌装、搓式旋盖等工序依次推进，工作人员不时抽样检查，手动拧紧松动瓶盖，全程严守质量底线。“从筛选到封盖，每一个环节都严格把控，效率与质量缺一不可。”车间工作人员介绍。

这份严谨，正是企业技术突破的底气。2025年1月，中帅药业自主研发的盐酸右哌甲酯原料药、盐酸右哌甲酯缓释胶囊获国家药监局正式批准，一举打破国内ADHD（缺陷多动障碍）核心药物20年的进口垄断，标志着我国在该药物领域的研发达到全球先进水平。该产品于2025年7月正式投放市场，并凭借其安全有效的特性获得了良好的市场反馈。

在第十四届中国创新创业大赛暨第十七届河南省创业大赛决赛中，该公司盐酸右哌甲酯缓释胶囊项目凭硬核实力摘得成长组一等奖，获50万元奖金。“这个奖项是对我们研发实力的肯定，更是深耕创新的动力。”中帅药业办公室主任吴二强表示。

创新为魂强研发

筑牢根基启新程

“科技创新是企业的生命线”，这是中帅药业始终践行的理念。在公司检验室内，质量控制部主任姚双慧带领团队忙碌不已，液相色谱仪持续运转，工作人员专注检测药品有效成分含量，模拟胃液环境测试药品崩解速度，确保每一批药品指标达标。“化验室既承担产品检测，也参与研发，每一组精准数据，都是对患者的负责。”姚双慧说。

作为集原料药生产、缓释制剂生产、药品中试实验于一体的综合性医药制造企业，中帅药业拥有河南省唯一的口服缓释微丸技术平台。公司扎根汤阴产业基地，总投资9600万元，建成固体制剂车间、原料药生产车间、仓库及实验室等主体项目，聚焦原料药、高端制剂及新型辅料生产。

研发投入的持续加码，推动创新成果不断涌现。目前，该公司现有员工110人，研发人员占比超80％，历年来承担多项国家、省部级科技项目。截至目前，企业累计完成3.1类、5类原料药及缓控释制剂申报注册20余项，获得20项药品临床试验批件；申请专利54项、授权28项，核心技术斩获“河南省科技进步奖二等奖”；先后承担国家及省、市重大科技专项、科技攻关项目10余项，多项课题已顺利结题验收。

政企同心优环境

深耕沃土绘蓝图

中帅药业的快速发展，既得益于自身精耕细作，更离不开汤阴县委、县政府的大力支持。“汤阴县政风优良、营商环境优越，自招商引资落地以来，我们就得到县委、县政府高度关注，有专员驻企服务，前期取证全程提供全方位支持，2019年企业资金困难时，多举措帮我们渡过难关。”吴二强感慨道，企业能实现药品研发成功、顺利上市并获得收益，离不开当地良好的营商环境。

谈及未来，吴二强表示，公司已规划出清晰的发展蓝图：近期将利用二期项目预留用地，建设大型现代化原料车间和高端工程技术中心，以满足产能扩张与持续研发需求；长远将围绕盐酸右哌甲酯这一拳头产品，丰富精神类药品体系，力争打造豫北地区最大的精神药品定点生产基地。“我们将始终保持80％以上的研发人员占比，持续推进技术创新，打破更多技术壁垒，让更多群众用上安全有效的国产优质药品。”吴二强说。