本报讯(记者 郭新星 通讯员 曲丽平)3月20日,市人民医院医学检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,成为我市首家、全省第五家获此殊荣的临床医疗检测机构。
ISO15189医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对实验室规定类型检测能力的一种权威认证。通过ISO15189认可,表明相关检验中心以ISO为标准,建立了完善的质量管理体系,能够持续改进检验质量,并保证检验结果及时、稳定、准确、可靠。
“ISO15189认可是具有高度国际权威性医学实验室质量与能力的认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。获得这项认可,证明市人民医院检验中心的检验质量、技术能力以及管理水平已达到国际标准。”市人民医院负责同志表示。ISO15189认可通过后,标志着该院有能力为临床及病患提供更加优质、安全、快捷的服务能力,检验结果可在全球72个国家和地区的数千家实验室得到互认。
3月18日至3月20日,CNAS评审组莅临市人民医院,评审专家严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》,根据当前疫情防控需求,创新性地采取“线上+线下”的评审方式,分别对实验室质量管理体系和所申报的血液体液领域、分子生物领域、微生物领域、生化领域、免疫领域5个专业领域共155个检测项目展开评审。
3月18日,市人民医院党委书记马绍恒、院长杨清成、纪委书记马攀峰携该院医学检验中心及相关职能科室人员迎接CNAS评审组专家到来。CNAS评审组组长、广东省中医院检验医学部徐宁教授介绍了评审组成员和分工,明确了评审目的、依据和范围等,强调了评审原则,宣读保密与公正性承诺。市人民医院医学检验中心主任孟保福就科室概况、ISO15189筹备工作及管理体系的运行情况作了介绍。
首次会议后,评审组专家通过检查实验室设施与环境,查阅实验室质量管理体系文件与记录,督导门诊及住院患者样本采集、运送,组织现场比对实验、留样再测等方式,对检验中心的质量管理能力、技术水平、人员素质、服务水平和生物安全等全方位逐一核查评审。
3月19日,专家组还通过座谈会的形式和临床医护人员面对面交流,了解检验中心与临床沟通的有效性,并就实验室检验结果的使用情况、危急值评审、生物参考区间评审等方面征询临床对检验科服务的满意度和检验能力,现场考核13名授权签字人,同时,对血液体液领域进行了形态学考试。在评审的3天时间里,评审组共查阅600余份文件,现场检测500余份标本。
3月20日,ISO15189认可现场评审末次会议召开。CNAS评审组专家一致认为:该院医学检验中心所申报的检验项目全部达到了认可标准。评审组组长徐宁现场宣布:安阳市人民医院医学检验中心通过ISO15189医学实验室认可现场评审。
市人民医院检验中心在获得 CNAS 颁发的ISO15189认可后,将能参与到国际间多边合作交流,且该院所出具的检验报告在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中得到互认。
市人民医院相关负责人表示:“ISO15189认可评审通过,是安阳区域检验专科建设方面振奋人心的喜事。医院也将以此为契机,巩固成果,持续创新,以更优质的医疗服务护佑百姓健康,为构建现代化区域性医疗中心而努力。”